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港股異動| 來凱醫藥-B(02105)高開近15% LAE102肥胖適應症新藥臨牀試驗獲CDE批准
智通財經APP獲悉,來凱醫藥-B(02105)高開近15%,截至發稿,漲14.86%,報7.42港元,成交額183.27萬港元。消息面上,來凱醫藥公佈,集團已獲得CDE對於LAE102用於治療肥胖適應症患者的新藥臨牀試驗(IND)批准,該藥...
來凱醫藥高開15%,減肥藥獲中國藥監批准臨床試驗 - etnet 經濟通
肥胖適應症的新藥臨床試驗(IND)申請,及獲得美國食品和藥品管理局對於LAE102用於治療肥胖適應症患者的IND批准。該公司最新公布,已獲得CDE對於LAE102用於
港股異動丨來凱醫藥盤初飆升22%,繼美國後,LAE102用於治療肥胖症患者的新藥臨床試驗在 ...
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來凱(02105)治療肥胖症新藥臨床試驗申請獲藥監局批准 - 鉅亨
《經濟通通訊社10日專訊》來凱醫藥(02105-HK[1])早前分別向中國國家藥監局藥品審評中心( CDE)提交一項對於LAE102用於治療肥胖適應症的新藥臨床試驗(IND)申請,及獲得美國食品和藥品管理局對於LAE102用於治療...
全球化研發佈局迎來收穫期,增肌減脂成來凱醫藥-B(02105)價值釋放的新錨點
近年來,國內創新藥前沿發展已不再是單純的Me-too/Me-better,而是已經轉型更高端的Best/First-in-class。此前市場流出的一份關於“全鏈條支持創新藥”的政策文件更是爲創新藥未來發展及市場投資點燃一盞明燈。而...
港股概念追蹤| “減肥神藥“上市在即!國內GLP-1行業即將步入收穫期(附概念股)
肥胖的治療。近日,信達生物宣佈其GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽的首個新藥上市申請(NDA)已獲CDE受理,用於成人肥胖或超重患者的長期體重控制。此次瑪仕度
《異動股》來凱醫藥(2105)勁飆25%,減肥藥獲批臨床試驗 - etnet 經濟通
該股成交約743萬股,涉資3578萬元。來凱醫藥昨日(28日)宣布,中國國家藥品監督管理局藥品審查中心(CDE)已受理了LAE102在肥胖症
港股異動| 來凱醫藥-B(02105)漲超8% LAE102肥胖適應症新藥臨牀試驗申請獲CDE受理
據悉,在肥胖小鼠模型中,LAE102與GLP-1的聯合療法顯示出協同增效作用,有效加大減脂效果,同時避免肌肉流失,有望實現高質量減脂結果。獲取APP.加入百萬
港股異動| 來凱醫藥-B(02105)漲超8% LAE102肥胖適應症新藥臨牀試驗申請獲CDE受理
肥胖症的新藥臨牀試驗申請(IND)。該藥是來凱自主研發的針對ActRIIA的強效、選擇性單克隆抗體,潛在用於治療成人肥胖或代謝性疾病患者。此前,LAE102的腫瘤
雲頂新耀宣佈CDE批准Zetomipzomib治療狼瘡性腎炎的新藥臨床試驗申請(09:01) - 財訊快報
疾病。雲頂新耀將與合作夥伴KezarLifeSciences共同開展PALIZADE臨床狼瘡性腎炎是最常見的繼發性免疫性腎小球疾病,隨著疾病發展可逐漸導致腎功能衰竭。
第一三共斥10億美元擴德工廠ADC、癌症藥量能;CDE預告修正醫療科技評估方法學指引草案 ...
AkeroMASH新藥臨床二b期中分析告捷;德國默克斥7.5億美元取C4Therapeutics蛋白質降解藥授權;北醫大體系升級「醫療資訊3.0」促醫療數位轉型;國邑*6日起展開競拍《臺灣》北醫大體系升級「醫療資訊3.0」促醫療數...
信達生物(01801.HK)瑪仕度肽獲藥監局受理首個新藥上市申請
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《減肥》中國市場新星!! 中國信達GLP-1R 和GCGR 雙重激動劑瑪仕度肽(Mazdutide
《減肥》中國市場新星!!中國信達GLP-1R和GCGR雙重激動劑瑪仕度肽(Mazdutide,IBI362)中國三期610人三期數據達標將向中國NMPA申請上市(閱讀)2024年1月8日,信達生物宣布達瑪仕度肽(Mazdutide,IBI362)、創新胰高...
信達生物宣布瑪仕度肽首個減重III期臨床達成主要終點和所有關鍵次要終點 - 財訊快報
肥胖成人受試者中的首個III期臨床研究(GLORY-1)達成主要終點和所有關鍵次要終點。信達生物計劃於近期向國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE
專責辦公室拚6個月新藥納健保審查快速通關機制| 生活
2023/12/2716:42(12/2717:08更新)俗稱「新藥專責辦公室」的健康政策與醫療科技評估中心(CHPTA)27日成立,將從113年元旦起正式啟動,健保署長石崇良表示,希望透過CHPTA成立,以利新藥納入健保給付快速通關。...
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